Z trhu preventívne sťahujú liek pre pacientov s vážnym ochorením, odhalili chybu vo výrobe
ŠÚKL nariadil stiahnutie šarže lieku Imuldosa, pacientom však nehrozí výpadok liečby.
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) upozornil na stiahnutie lieku Imuldosa z trhu. Opatrenie sa týka šarže číslo G2500672 s dátumom exspirácie január 2027.
Liek sa sťahuje z distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.
„Dôvodom stiahnutia dotknutej šarže lieku Imuldosa 130 mg koncentrát na infúzny roztok, con inf 1x26 ml/130 mg (liek.inj.skl.) je zistený nedostatok vo výrobe lieku - nesúlad so správnou výrobnou praxou,“ informuje ŠÚKL.
Podľa Štátneho ústavu na kontrolu liečiv ide o preventívne opatrenie v záujme ochrany bezpečnosti a zdravia pacientov.
Prečítajte si tiež:
Na čo sa liek používa
Liek Imuldosa sa používa na liečbu stredne ťažkej až ťažkej Crohnovej choroby u dospelých a detí s hmotnosťou najmenej 40 kg.
Je určený pre pacientov, u ktorých bežná alebo biologická liečba nebola dostatočne účinná, prestala účinkovať alebo ju netolerovali.
Liek pôsobí na imunitný systém a pomáha zmierňovať zápal spojený s týmto ochorením.
Ústav zároveň ubezpečil, že pacienti by nemali zostať bez liečby. Na Slovensku sú totiž dostupné aj ďalšie lieky s rovnakým liečivom a rovnakým využitím.
Pozrite si reportáž z Televíznych novín z 9. 5. 2026. Pacienti nevedia zohnať dôležité lieky a výpadky sú častejšie:
